Протаргол-ЛОР табл. д/р-ра д/местн. прим. 200 мг 1 шт.

Торговое наименование

Протаргол-ЛОР

Международное непатентованное или группировочное наименование

серебра протеинат

Лекарственная форма

таблетки для приготовления раствора для местного применения

Состав

Состав на одну таблетку
Действующее вещество: серебра протеинат (протаргол) – 200,0 мг.
Вспомогательное вещество: гидроксипропилметилцеллюлоза – 10,0 мг.

Описание

круглые плоскоцилиндрические таблетки от коричневого до темно-коричневого или почти черного цвета с синеватым оттенком с неравномерной окраской поверхности, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код ATX

R01AX10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При попадании в организм протеинат серебра диссоциирует с образованием ионов серебра, которые оказывают вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие. Ионы серебра активно подавляют размножение возбудителей инфекции, связывая их ДНК. Механизм действия основан на том, что ионы серебра на поврежденной слизистой оболочке осаждают белки и образуют защитную пленку. При этом снижается чувствительность, суживаются кровеносные сосуды (это приводит к уменьшению отека) и подавляется воспалительный процесс. Ионы серебра также подавляют размножение различных бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: В.cereus, С.albicans, Е.coli, Р.aeruginosa. С.aureus, A.niger, S.abony и др.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Побочное действие

- аллергические реакции: кожный зуд, раздражение слизистой, крапивница;
- ощущение жжения и онемения;
- сухость во рту;
- покраснение глаз;
- анафилактический шок;
- отек Квинке;
- атопический дерматит.

При усугублении любых из указанных в инструкции побочных эффектов препарат следует отменить. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Показания к применению

Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет (для данной дозировки).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы

при рекомендуемом способе применения передозировка маловероятна. Возможно усиление побочных эффектов. При случайном проглатывании большого количества препарата может возникнуть раздражение желудочно-кишечного тракта. При длительном бесконтрольном применении препарата теоретически возможно появление очень редкого заболевания – аргироза (окрашивание в серый или синеватый цвет кожи и слизистых). При соблюдении рекомендованного режима дозирования, риск возникновения аргироза маловероятен.

Лечение

при сильном раздражении, жжении, зуде глаз, кожу, слизистые оболочки промыть большим количеством воды в течение 15 минут. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Протаргол - Лор проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.

Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать использование препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Способ применения

Местно в виде 2 % раствора.

Способ приготовления 2% раствора:

1. Поместить одну таблетку Протаргол-ЛОР во флакон из темного стекла.
2. Влить во флакон из темного стекла 10 мл (до уровня «плечиков» – сужения флакона) кипяченой воды (предварительно охлажденной до комнатной температуры) или воды для инъекций.
3. Закрыть флакон крышкой-пипеткой, интенсивно встряхивать в течение 5 минут, затем оставить на 10 минут и затем снова интенсивно встряхивать в течение 5 минут. Таблетка должна раствориться полностью.
4. Взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7 дней.
Готовый раствор хранить не более 30 дней в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Перед применением препарата Протаргол - ЛОР рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.
Взрослым и детям старше 6 лет по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.
Детям от 3 до 6 лет: по 1-2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день в течение 5-7 дней.
Основное действие препарата будет проявляться только через 2-3 дня после первого использования.

При сохранении или усугублении симптомов более 5-7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки для приготовления раствора для местного применения, 200 мг.
По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или
ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки в комплекте с 1 флаконом вместимостью 10 мл из темного стекла, укупоренным полимерной крышкой с контролем первого вскрытия, 1 крышкой-пипеткой или 1 насадкой-распылителем, или 1 крышкой-пипеткой и 1 насадкой-распылителем помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
Или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года.
Готовый раствор – 30 дней.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Готовый раствор в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Владелец регистрационного удостоверения/Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
(4712) 34-03-13,
www.pharmstd.ru

Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей

ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
305022, Россия, г. Курск,
ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
тел./факс: (4712) 34-03-13.